Qualitätssystem GDP, Erstellung und Wartung
Wir sind jahrelange Experten für das Erstellen und Warten von Qualitätssystemen:
- GDP: Evaluierung und Erstellung eines GDP konformen Lager- und Transportsystems
- ISO: Vorbereitung zur ISO 9001:2008 Zertifizierung
- Sitemasterfile: Erstellung und periodische Update
- Qualitätsrisikomanagement: Erstellung einer SOP, Risikoanalysen und Optimierung des Qualitätsrisikomanagement
- Valdierungspläne: jährlich aktualisierter Validierungsmasterplan
- Audits: Interne Audits im Unternehmen, externe Lieferantenaudits, Inspektionsvorbereitung Ihrer Mitarbeiter, Begleitung bei Behördenaudits, Auditchecklisten
- Validierungen: Ihres Transport- und Kühlsystems; Temperaturmapping; Excel Validierungen
- SOPs: Erstellung, Wartung und Schulung Ihrer Arbeitsanleitungen
- Handbuch: Erstellung eines Qualitätsmanagement Handbuchs (QM-Handbuch)
- Schulungen: für Mitarbeiter und externe Partner